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| 医院评审ISO9001质量管理体系 |
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发布者：admin 发布时间：2008-5-19 阅读：2801次 【字体：大 中 小】 |
目前在我国医院广泛施行医院评审的时候，多家医院同时也在进行ISO9000质量体系认证。医院评审与ISO9000质量体系认证之间有相同之处，也有各自的优势，如果能将这两种体系的优势相结合，在医院管理方面将能开辟出新途径，对医院发展起到很大的辅助作用。
医院质量管理 ［1］ 是医院生存发展的动力，也是提高医院市场竞争力的基本保障。目前在国际上有多种评价标准，如:国际标准化组织9000标准、欧洲质量管理基金会标准、Baldrige国家质量奖标准、医疗机构联合评审委员会标准、联合委员会国际部评审标准、ISO9000质量体系认证等，由于各国国情不同，所使用的标准也不同，但在这些标准中有相同的部分，也有相互区别的部分。目前我国较为常用的是医院评审和ISO9000质量体系认证 ［2］ 。医院评审和ISO9000质量体系认证都是加强医院质量管理的方法，通过实践我们体会到医院评审与ISO9000质量体系认证之间存在联系，同时又有区别，现将我们的看法总结如下。
1、 医院评审的概述
医院分级管理和医院评审 ［3］ 是医院标准化管理的一种形式。从1989年5月起我国开展了医院分级管理和医院评审工作，通过这项工作促进了医院的标准化管理和目标管理，促进了医院的医疗质量管理和医德医风管理。医院按功能、任务不同划分为一、二、三级，各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲、乙、丙三等，三级医院增设特等，共三级十等。在卫生行政部门的规划与指导下，一、二、三级医院之间应建立与完善双向转诊制度和逐级技术指导关系。
审批程序:自查申报、资格评审、考核检查、审批、审评复审。
2、 ISO9000质量体系认证的概述
质量管理和质量保证起源于美国。1959年开始，美国防部针对不同产品的不同质量要求，提出了不同的质量体系要求，这实质上是从顾客的角度对企业提出的不同水平的质量保证标准。1979年美国标准化协会和质量管理协会制定了《质量体系通用指南》，从质量保证标准发展到了质量管理标准。从而形成了包括质量管理标准和质量保证标准的质量体系标准系列化趋势。20世纪70年代之后，一些经济发达国家也相继制定了质量管理和质量标准。国家的、地区的和行业的质量体系标准由于内容和解释的不一致，影响了国际贸易的发展，有必要加以统一 ［4］ 。为此，国际标准化组织于1987年正式发布了ISO9000系列标准，并在全球内得到广泛采用，对推动组织的质量管理工作和促进国际贸易的发展发挥了积极的作用。
2.1 指导思想 写你应做的、做你所写的、记录做过的、检查其效果、纠正其不足。
2.2 特点 以顾客为中心、领导作用、全员参与、过程方法、管理的体系方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
2.3 方法 包括以下步骤:（1）确定顾客和其他相关方的需求和期望;（2）建立组织的质量方针和质量目标;（3）确定实现质量目标必须的过程和职责;（4）确定和提供实现质量目标必需的资源;（5）规定测量每个过程的有效性和效率的方法;（6）应用测量方法确定每个过程的有效性和效率;（7）确定防止不合格并消除产生原因的措施;（8）建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
3、 医院评审和ISO9000质量体系认证的相同点
医院评审和ISO9000质量体系认证首先都要求以人为中心，对医院进行标准化管理和目标管理，同时，医院评审和ISO9000质量体系认证都需要全体人员共同参与，提高所有人员的素质。通过整体素质的提高，在一定程度上对医院的服务进行了规范，通过实践对工作中存在的不足进行了相应的改进。
4、 医院评审和ISO9000质量体系认证的异同点
医院评审是通过各种量表对医院的服务质量进行控制。医院评审根据各级医院功能、任务的不同，在病床编制、建筑、人员配备与结构、医疗卫生服务、教学、科研、业务技术指导、行政管理、思想政治工作和职业道德教育管理、质量管理、医疗管理、护理管理、教学、科研管理、信息管理、计量管理、财务管理、审计管理、设备管理、总务管理、建筑管理、安全管理、环境管理等方面不同的要求。医院评审是以医疗质量为重点，包括管理、医疗、护理、医技、教学、科研、预防、医德医风建设、合理利用资源、后勤保障等多方面的综合性体系。医院评审周期为三年，医院应在评审周期结束前十八个月提出申请，申报资料，评审委员会接到申请后，在本评审周期结束前三个月完成评审。
ISO9000质量体系认证是通过各种程序/流程/记录对服务过程进行控制。从挂号就诊直至就诊结束都有严格的程序控制。同时还对医疗、护理、医技、挂号、收费、划价、取药、治疗等过程进行控制，对于医疗服务、各种操作规程、消毒隔离、后勤服务等过程也进行了严格的控制。他要求严格的登记、统计，出现问题后通过分析找出发生问题的环节，并进行改进并加以控制，直至使之成为一套成熟完善的服务体系。ISO9000质量体系认证在体系运行一段时间后，经过完整的内部质量体系审核，在质量体系符合ISO9000族标准的条件下，可以申请认证，认证通过后，每年复审一次。
总的来说，医院评审是一种对医疗服务结果的审查，它要求各级医院根据功能、任务的不同以优良的服务满足顾客的不同需要。医院评审要求医院工作达到一定目标，但没有十分严格的程序控制。ISO9000质量体系认证是通过严格的程序控制达到每次服务的完整性。ISO9000质量体系通过制定工作目标，并对达到目标的每一个工作环节进行控制。
5、 医院评审和ISO9000质量体系认证的优势
医院评审的优势:各级医院以质量为中心，各项工作都有严格的管理制度，在卫生行政部门的规划和指导下，各级医院根据级别不同承担预防、医疗、保健、康复、教学、科研等任务，并在各级医院之间建立与完善双向转诊制度和逐级技术指导关系。医院根据自身实力达到相应级别，完成相应任务。通过对医院的分级及对任务的分工，可以合理、
有效的使用资源，同时可以满足不同人群的不同需要。
ISO9000质量体系认证的优势:ISO9000质量体系对每项工作都有严格的程序/流程控制，并有严格的记录，通过对工作中每一个环节的控制达到对服务过程的控制。由于对一项工作选择适用的法律法规和行业标准，在实施前、中、后分别加以控制，有利于强化服务工作的合理合法性和进一步改进服务。
6、 医院评审在我国已广泛实行
医院评审在我国已广泛实行，也取得了一定的效果，但随着我国的不断发展并逐渐与世界接轨，以前的医院评审标准已不能满足我国国情的需要。ISO9000质量体系认证是国外较为先进的管理标准，通过全国部分医院和社会福利机构的认证证明对医院的质量管理体系的建立和完善起着关键性的作用，对医院服务管理的提高是有效可行的。目前，中国标准委员会根据ISO9000质量体系的基本框架结合我国国情，制定出具有适时性、先进性、灵活性、发展性的国家标准，而且中国标准委员会近期发布的标准体系是否适合医院管理也有待研究。医院的管理是一种综合性的服务管理体系，要全面提高我国医院的服务管理，使我国的医院管理体系适应现代社会、现代医学的发展，符合社会需求，接近国际医院先进服务管理水平，还需要根据医院的管理需要选择借鉴适宜有效的不同管理标准，形成企业标准化体系并在规定的部门登记注册，使之上升到法律效用，达到全面提高服务管理水平和保护患者及医疗服务机构合法权益的双重目的
7、ISO9000质量体系认证咨询程序
1.医院质量体系诊断
①调查诊断，找出企业现状与标准的差距
②提供诊断报告
③作出全过程咨询工作计划
2.医院质量体系设计
①咨询过程设计
②拟定组织机构及其职责
③选定质量体系要素
④选定要素实施程度
3.培训
①ISO9000标准的理解与实施
②体系文件编写方法
③医院内部质量审核方法
4.编写体系文件
①确定体系文件清单
②指导帮助编写体系文件
③审查及修订体系文件
5.新质量体系运行与审核
①指导实施体系文件
②制订内部审核计划
③实施内部审核
④预防与纠正措施的运用
⑤实施管理评审
6.预审核
①拟制预审核计划
②实施预审核
③实施纠正与预防措施
7.申请认证
①选定认证机构
②认证前的检查与准备
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